Lancet Neurol.：是否可以停止治疗？老年多发性硬化患者继续或停止治疗后的临床研究-杭州脑海科技有限公司

点击【下方卡片】关注我们~最新前沿资讯抢先看

开放转载，欢迎大家转发到朋友圈和微信群

可添加小编微信【13295818579】获取原文

多发性硬化（MS）是一种慢性疾病，常在青年时期发病。患者经常会在发病时出现间歇性的新发神经系统症状（如视力变化、麻木和无力）的急性发作或复发。研究人员认为，这些症状与大脑或脊柱的磁共振成像（MRI）变化有关。随着人们年龄的增长，新发症状和MRI的变化越来越少，患者要么病情稳定，要么可能进入病情进展缓慢的神经功能障碍阶段，MRI的变化是很小的。

MS目前还没有治愈方法，但已有超过20种疾病修饰疗法（DMTs），可显著降低出现新发症状和MRI变化的风险。大多数DMT是仅在55岁及以下患者的研究后获得批准的，这些药物似乎对近期复发的年轻患者影响最大，对老年患者的影响较小。与DMTs相关的风险可能会随着年龄的增长而增加，因此，该种疗法对老年患者的效益仍不清楚。

2023年7月，科罗拉多大学的John R Corboy教授及其研究团队在The Lancet Neurology（IF=48.0）上发表了题为“Risk of new disease activity in patients with multiple sclerosis who continue or discontinue disease-modifying therapies (DISCOMS): a multicentre, randomised, single-blind, phase 4, non-inferiority trial”的文章，研究通过MRI技术和临床实验，发现对于55岁以上的稳定型多发性硬化患者，停止DMT可能是一个合理的选择，但研究并不能给出一个确定的结论，因为停止治疗后患者的MRI变化也会导致风险小幅度增加。

研究所报告的临床试验，是第一项关于停止多发性硬化DMTs的随机、对照、观察者盲法试验。研究人员从19个MS中心招募了259名55岁以上的参与者，这些参与者至少5年没有急性MS复发，并且至少3年没有新的MRI变化。本研究将实验期间2年内的任何新发症状或MRI扫描变化作为主要结果，探究了与继续使用DMT相比停止治疗的非劣效性。

研究概况

在该研究中，259例患者中仅有22例出现新发症状（复发或MRI扫描结果改变）。根据这一指标，研究人员无法证明其非劣效性，即停止DMT可能是劣势的。研究指出，22例出现新发症状的患者中大约有15例的情况是MRI扫描结果有1 ~ 2个变化，且未伴有任何复发或失能的变化，22例中只有4例参与者出现急性复发的情况。在停止DMT的患者中，失能、症状评分、认知测试或不良事件也没有增加。

该研究解决了人们对疾病修饰疗法随年龄增长的风险和获益的重要担忧。研究主要是为了确定患有多发性硬化症的老年患者，如果近期没有复发或者没有新的MRI变化他们停药是否安全。研究希望可以为处于这种情况的患者提供疾病复发的预测。

事后分析：在继续或停止DMT的患者中，复发或出现新的脑部MRI变化的时间

研究结果表明，虽然研究人员无法通过这一主要结果证明研究的非劣效性。但许多55岁及以上在5年或更长时间内没有复发的患者，他们可能会认为其他低风险的临床活动是更合适的选择。

通讯作者

John R Corboy

参考文献

Corboy, J. R., Fox, R. J., Kister, I., Cutter, G. R., Morgan, C. J., Seale, R., Engebretson, E., Gustafson, T., Miller, A. E., & DISCOMS investigators (2023). Risk of new disease activity in patients with multiple sclerosis who continue or discontinue disease-modifying therapies (DISCOMS): a multicentre, randomised, single-blind, phase 4, non-inferiority trial.The Lancet. Neurology, 22(7), 568–577. https://doi.org/10.1016/S1474-4422(23)00154-0

资讯来源

https://medicalxpress.com/news/2023-06-discontinuing-therapy-ms-patients.html

欢迎加入前沿资讯交流群，入群方式：

添加小编微信13295818579

备注（姓名-工作单位/院校-研究方向-文献交流）

（可扫描下方二维码）