N. Engl. J. Med.：无创聚焦超声治疗显著减轻帕金森氏症患者症状-杭州脑海科技有限公司

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帕金森症是一种神经退行性疾病，影响大脑中产生大脑化学物质多巴胺的特定区域的脑细胞或神经元，症状包括颤抖、僵硬、平衡和协调困难等。治疗方法包括药物治疗和手术植入电极的深部脑刺激（DBS）。当增加剂量以控制症状时，这些药物会引起不自主的、不稳定的运动障碍。

2023年4月27日，马里兰大学的Vibhor Krishna博士及其研究团队在N Engl J Med.（IF=176.079）上发表了题为“Trial of Globus Pallidus Focused Ultrasound Ablation in Parkinson's Disease”的研究中发表了文章，研究人员通过随机实验、对照设计以及后续的随访研究，发现帕金森病患者在接受了包括聚焦超声在内的微创手术后，他们的颤抖、活动能力和其他身体症状都得到了显著改善，而通过开放标签研究可以发现，单侧聚焦超声消融内侧苍白球可减轻帕金森病的运动症状。

聚焦超声是一种无切口手术，不需要麻醉，也不需要住院。患者保持完全清醒，躺在磁共振成像(MRI)扫描仪中，戴着传感器头盔。超声波能量通过颅骨到达苍白球，这是大脑深处的一个结构，帮助控制正常的自主运动。核磁共振成像图像为医生提供了治疗区域的实时温度图，以精确定位目标，并应用足够高的温度来消融它。

该研究涉及94名帕金森病患者，以3:1的比例随机分配患有帕金森病和运动障碍或运动波动和运动障碍的处于停药状态的患者，对身体症状最明显的一侧进行聚焦超声消融或假手术。主要指标是3个月时的缓解状态，次要指标包括从基线到第3个月的变化。在3个月的盲相期后，开放标签期需要持续12个月。

实验招募和随访示意图

在三个月的随访后，治疗组中近70%的患者被认为对治疗有成功缓解症状的，而对照组中只有32%的患者接受了无聚焦超声的非活动手术。在积极治疗组的39名患者中，在3个月后是有缓解的，12个月后评估，有30名患者仍有进一步的缓解。研究人员将持续随访患者5年，以评估治疗持续时间和疾病进展情况。

3个月后(主要指标)和开放标签考察随访期间的缓解状态

3个月后的缓解状态

治疗过程中的不良事件包括头痛、头晕和恶心，这些不良事件在治疗后一两天内就会消失。一些患者经历了聚焦超声治疗的轻微副作用，包括言语不清、行走困难和味觉丧失。这些问题通常在最初几周内就会解决。在3个月的时间里，单侧苍白球超声消融导致3个月后运动功能改善或运动障碍减少的患者比例高于假手术，不过会发生不良事件。需要更长时间和更大规模的试验来确定这种技术对帕金森病患者的效果和安全性，但目前为止，研究已经取得了令人鼓舞的成果。

参考文献

Krishna, V., Fishman, P. S., Eisenberg, H. M., Kaplitt, M., Baltuch, G., Chang, J. W., Chang, W. C., Martinez Fernandez, R., Del Alamo, M., Halpern, C. H., Ghanouni, P., Eleopra, R., Cosgrove, R., Guridi, J., Gwinn, R., Khemani, P., Lozano, A. M., McDannold, N., Fasano, A., Constantinescu, M., … Elias, W. J. (2023). Trial of Globus Pallidus Focused Ultrasound Ablation in Parkinson's Disease.The New England journal of medicine, 388(8), 683–693. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2202721

资讯来源

https://neurosciencenews.com/parkinsons-focused-ultasound-22549/

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